図解入門ビジネス 最新 ISO9001の基本と実践がよーくわかる本

概 要

品質マネジメントの国際規格「ISO9001」の認証取得から改善、更新までを図解でわかりやすく解説した入門書です。ISO9001の初版発行から24年が経過し、世界の認証件数が100万件を突破し、ISO9001は品質マネジメントにおけるデファクトスタンダードとなったといえます。しかし、認証を取得する企業が増える一方で、構築に失敗し改善に悩む企業も増えています。そこで本書では、ISO9001取得を目指す企業や、取得済みだが品質マネジメントシステムの改善に悩む担当者を対象に、構築および認証取得のステップや更新審査のポイント、改善のための実践的なノウハウを解説。ISO9001品質マネジメント文書文例集も付いています!

著者 打川和男
価格 本体1800円(税別)
ISBN 978-4-7980-3211-5
発売日 2011/12/27
判型 A5
色数 2色
ページ数 224
CD/DVD
対象読者 入門
シリーズ 図解入門ビジネス
表紙イメージ
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目次

第1章 品質マネジメントシステム ISO9001とは

1-1 なぜ、品質管理が重要なのか?

1-2 国際的品質保証認証の時代へ

1-3 ISO(国際標準化機構)とは?

1-4 ISOマネジメントシステム規格

1-5 ISO9001とは

1-6 ISO9001の認定・認証制度

1-7 ISO9001の認証件数

1-8 品質マネジメントシステムとは

第2章 品質マネジメントシステム ISO9001の要求事項を理解する(1)

2-1 一般要求事項

2-2 文書化に関する要求事項

2-3 文書管理

2-4 記録の管理

第3章 経営者の責任 ISO9001の要求事項を理解する(2)

3-1 経営者の責任

3-2 経営者のコミットメントと顧客重視

3-3 品質方針

3-4 計画

3-5 責任、権限及びコミュニケーション

3-6 マネジメントレビュー

第4章 資源の運用管理 ISO9001の要求事項を理解する(3)

4-1 資源の運用管理

4-2 人的資源

4-3 インフラストラクチャーと作業環境

コラム 品質マネジメントシステムの改善の最良のガイド ISO9004:2009

第5章 製品実現 ISO9001の要求事項を理解する(4)

5-1 製品実現

5-2 顧客関連のプロセス

5-3 製品要求事項のレビューと顧客とのコミュニケーション

5-4 設計・開発

5-5 設計・開発へのインプットなど

5-6 レビュー、検証、妥当性確認、変更管理

5-7 購買

5-8 購買情報と購買製品の検証

5-9 製造及びサービス提供

5-10 プロセスの妥当性確認など

5-11 顧客の所有物と製品の保存

5-12 監視機器及び測定機器の管理

第6章 測定、分析及び改善 ISO9001の要求事項を理解する(6)

6-1 測定、分析及び改善

6-2 監視及び測定

6-3 内部監査

6-4 プロセスの監視及び測定

6-5 製品の監視及び測定

6-6 不適合製品の管理

6-7 データの分析

6-8 改善

6-9 是正処置と予防処置

第7章 品質マネジメントシステムを構築する

7-1 品質マネジメントシステムの構築ステップ

7-2 体制を構築する

7-3 品質方針を策定する

7-4 品質マネジメントプロセスを構築する

7-5 QMSの文書化

7-6 QMSの導入教育

第8章 品質マネジメントシステムをレビューする

8-1 QMS内部監査とは

8-2 監査のガイドラインISO19011

8-3 QMS内部監査体制の確立

8-4 内部監査員に必要な力量

8-5 QMS内部監査の計画

8-6 QMS内部監査の準備

8-7 QMS内部監査の実施

8-8 QMS内部監査の報告

8-9 QMSのレビュー

第9章 ISO9001の認証審査を受ける

9-1 ISO9001の認証取得のメリット

9-2 認証審査までのステップ

9-3 初回認証審査

9-4 維持審査と更新審査

第10章 品質マネジメントシステムを改善する

10-1 品質マネジメントシステムの改善

10-2 文書化の本質を再度見直す

10-3 スリム化を実現する

10-4 内部監査の本質を見直す

10-5 インタビューのやり方を見直す

10-6 チェックリストの限界を知る

10-7 報告書を見直す

10-8 マネジメントシステムの重複管理の解消

第11章 品質マネジメント文書文例集

11-1 品質マネジメント文書文例集の使い方

方針及び目標管理規定/品質目標管理シート/組織管理規定/職務定義書/力量管理規定/業務従事者別力量リスト/文書及び記録管理規定/管理文書一覧表/管理記録一覧表/内部監査規定/内部監査員登録リスト/内部監査チェックリスト/内部監査計画書/内部監査日程表/内部監査報告書/不適合報告書/マネジメントレビュー実施規定/マネジメントレビュー報告書兼見直し指示書/是正処置規定/是正処置報告書/予防処置規定/予防処置報告書

参考文献

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