図解入門ビジネス 最新ISO9001 2015のすべてがよーくわかる本

概 要

2015年9月、品質マネジメントシステムの国際規格「ISO9001」の待望の改定版が発行されました。本書では、新旧規格の要求事項の違い、QMS構築・導入のポイント、効果的な内部監査の準備・方法、審査のポイントなど、認証取得に必要な知識を完全網羅! 図表でわかりやすく解説します。また、ISO9001品質マネジメント文書文例集も掲載。これからISO9001の認証取得を目指す方にも、ISO9001:2015への改定対応を行う方にも必携の一冊です。

著者 打川和男
価格 本体1800円(税別)
ISBN 978-4-7980-4553-5
発売日 2016/1/26
判型 A5
ページ数 232
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目次

第1章 ISO及びISO9001とは

1-1 ISO(国際)規格とは?

1-2 ISO(国際標準化機構)とは?

1-3 ISOマネジメントシステム規格

1-4 ISO9001の発行と改定

1-5 ISO9001の認定・認証制度

1-6 ISO9001の認証件数

1-7 ISO9001の改定

1-8 ISO9001の改定のポイント

第2章 規格要求事項を理解する(1) 4 組織の状況

2-1 4.1 組織及びその状況の理解

2-2 4.2 利害関係者のニーズ及び期待の理解

2-3 4.3 品質マネジメントシステムの適用範囲の決定

2-4 4.4 品質マネジメントシステム及びそのプロセス

第3章 規格要求事項を理解する(2) 5 リーダーシップ

3-1 5.1 リーダーシップ及びコミットメント

3-2 5.2 方針

3-3 5.3 組織の役割、責任及び権限

第4章 規格要求事項を理解する(3) 6 計画

4-1 6.1 リスク及び機会への取組み

4-2 6.2 品質目標及びそれを達成するための計画策定

4-3 6.3 変更の計画

第5章 規格要求事項を理解する(4) 7 支援

5-1 7.1.1 一般&7.1.2 人々

5-2 7.1.3 インフラストラクチャ&7.1.4 プロセスの運用に関する環境

5-3 7.1.5 監視及び測定のための資源

5-4 7.1.6 組織の知識

5-5 7.2 力量と7.3 認識

5-6 7.4 コミュニケーション

5-7 7.5 文書化した情報

第6章 規格要求事項を理解する(5) 8 運用

6-1 8.1 運用の計画及び管理

6-2 8.2 製品及びサービスに関する要求事項

6-3 8.3 製品及びサービスの設計・開発

6-4 8.3.2 設計・開発の計画

6-5 8.3.3 設計・開発へのインプット&8.3.5 設計・開発からのアウトプット

6-6 8.3.4 設計・開発の管理&8.3.6 設計・開発の変更

6-7 8.4 外部から提供されるプロセス、製品及びサービスの管理

6-8 8.4.2 管理の方式及び程度

6-9 8.4.3 外部提供者に対する情報

6-10 8.5 製造及びサービス提供

6-11 8.5.2 識別及びトレーサビリティ&8.5.3 顧客または外部提供者の所有物

6-12 8.5.4 保存

6-13 8.5.5 引渡し後の活動&8.5.6 変更の管理

6-14 8.6 製品及びサービスのリリース

6-15 8.7 不適合なアウトプットの管理

第7章 規格要求事項を理解する(6) 9 パフォーマンス評価、10 改善

7-1 9.1 監視、測定、分析及び評価

7-2 9.1.2 顧客満足

7-3 9.1.3 分析及び評価

7-4 9.2 内部監査

7-5 9.3 マネジメントレビュー

7-6 10 改善

第8章 品質マネジメントシステムを構築する

8-1 品質マネジメントシステムの構築ステップ

8-2 体制を構築する

8-3 適用範囲を決定する

8-4 品質方針を確立する

8-5 品質マネジメントプロセスを構築する

8-6 QMSの文書化(1)

8-7 QMSの文書化(2)

8-8 QMSの文書化(3)

8-9 QMSの導入教育

第9章 品質マネジメントシステムをレビューする

9-1 マネジメントシステム内部監査とは

9-2 監査のガイドライン

9-3 マネジメントシステム内部監査の体制確立

9-4 マネジメントシステム内部監査員に必要な力量

9-5 マネジメントシステム内部監査の計画

9-6 マネジメントシステム内部監査の準備(1)

9-7 マネジメントシステム内部監査の準備(2)

9-8 マネジメントシステム内部監査の実施(1)

9-9 マネジメントシステム内部監査の実施(2)

9-10 マネジメントシステム内部監査の実施(3)

9-11 マネジメントシステム内部監査の報告

9-12 マネジメントシステムのレビュー

第10章 ISO9001の認証審査を受ける

10-1 ISO9001の認証取得のメリット

10-2 認証審査までのステップ

10-3 初回認証審査

10-4 維持審査と更新審査

第11章 品質マネジメント文書文例集(1)

11-1 品質マニュアル

第12章 品質マネジメント文書文例集(2)

12-1 内部監査規程

12-2 内部監査様式集(1)

12-3 内部監査様式集(2)

12-4 内部監査日程表

12-5 内部監査チェックリスト

12-6 内部監査是正処置要求書兼観察事項報告書

12-7 内部監査是正処置報告書兼観察事項対応結果報告書

12-8 内部監査報告書

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